新药研究指导原则汇总 - 总目录

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新药研究指导原则汇总——总目录

2010.7.23

注释:

1.本汇总包括已经颁布和正在起草征求意见的化药、中药、天然药物及生物制品研究的指导原则、评审一般原则及技术标准/技术要求。

2.每条指导原则的状态标注于指导原则标题后。[2005 颁布]表示该指导原则或者审评原则是2005年颁布的,[2008 化药]表示该化药技术标准/技术要求是2008年发行的。

3.红色字体的指导原则已经汇总整理到《指导原则具体内容.doc》里。蓝色的尚未整理。

4.此目录和《指导原则具体内容.doc》里每条原则对应的编号一致。

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